1、负责本部门内部的全面工作，组织实施与GMP有关质量管理的规定，适时向公司领导提出产品质量的意见和整改建议。
2、保证本公司产品是在符合GMP要求下完成生产的。
3、对全公司有关质量的人和事负有监督实施、改正及制止的责任。
4、对检验结果进行复审批准。
5、对新产品研发、工艺改进的中试方案及结论进行审核。
6、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
7、审核批记录，给出成品是否出厂的结论。
8、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准。
9、因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
10、处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。
11、定期（至少每年一次）会同各相关部门对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

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