岗位职责:
1. 完成对生产过程、仓库、公用设施、设备及检验现场的质量监督管理。
2. 对生产过程出现的偏差进行调查,并提出处理意见,并监督批准的处理意见落实。
3. 参与OOS调查处理。
4. 监督不合格物料、中间产品或成品按批准的处理意见处理。
5. 参与工艺验证、清洁验证、厂房设施和设备的验证工作。
6. 负责拟定与QA相关生产质量管理体系文件。
7. 参与GMP体系认证及客户审计。
8. 质量档案管理
9. 上级安排的其它相关QA的工作。
任职要求:
1、学历和专业:本科及以上学历,化学相关专业;
3、其他要求:了解GMP体系,有审计经验。
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