岗位职责  
1. 负责医疗器械产品全生命周期的合规管理，确保符合国家相关法规及标准要求。  
2. 协助制定并执行质量管理体系建设，推动企业质量管理体系有效运行。  
3. 参与产品注册、变更及延续等关键环节的资料准备与申报工作。  
4. 与监管部门保持良好沟通，处理日常事务及问题反馈。  
5. 指导和培训相关部门人员，提升整体质量意识与专业能力。  
6. 定期开展内部审核与管理评审，持续优化质量管理体系。

任职要求  
1. 医疗器械、生物工程、医学、药学、检验、机械工程等相关专业本科及以上学历。  
2. 具备医疗器械管理者代表资格证书，熟悉相关法规及标准。  
3. 有医疗器械行业从业经验，熟悉产品注册、生产、质量管理流程。  
4. 具备良好的沟通协调能力与责任心，能独立完成各项工作任务。  
5. 熟练掌握办公软件及质量管理工具，具备较强的文字表达能力。  
6. 有团队合作精神，能适应一定强度的工作节奏与压力。

工作地址

阜阳市新河路与顶大路交叉口东180米

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